Czy Placebo jest bezsilne – Analiza badań klinicznych porównujących placebo z brakiem leczenia ad

Wykluczono również badania, jeśli uczestnicy byli opłacani lub byli zdrowymi ochotnikami, jeśli osoba, która oceniła obiektywne wyniki, była świadoma zadań grupowych, jeśli odsetek osób, które przerwały naukę, przekraczał 50 procent lub jeśli było bardzo prawdopodobne, że domniemane placebo miało efekt kliniczny, który nie był powiązany samym rytuałem leczenia (np. techniki ruchowe w bólu pooperacyjnym). Wszystkie potencjalnie kwalifikujące się raporty z testów zostały przeczytane w całości przez obu autorów. Spory dotyczące kwalifikowalności zostały rozwiązane w drodze dyskusji. Ekstrakcja danych
Dane zostały wyciągnięte z raportu z każdej próby z wykorzystaniem formularzy przetestowanych w badaniach pilotażowych. Skontaktowaliśmy się z autorami dołączonych badań, gdy podane dane wynikowe były niewystarczające dla metaanalizy. Zauważyliśmy, w jaki sposób przeprowadzono randomizację i czy terapeuta odpowiedzialny za podawanie placebo (w odróżnieniu od obserwatora) był nieświadomy zadań grupowych. Ponadto, odnotowaliśmy cel badania, odsetek osób, którym przerwano leczenie, czy placebo zostało podane jako dodatek do standardowego leczenia i czy główny wynik został wyraźnie wskazany.
Zauważyliśmy, że placebo było farmakologiczne (np. Tabletka), fizyczne (np. Manipulacja) lub psychologiczne (np. Rozmowa); czy problemy kliniczne zgłaszane przez pacjentów mogły zostać zaobserwowane przez innych (tj. czy objawy były możliwymi do zaobserwowania skutkami, takimi jak kaszel); i czy obiektywne wyniki były danymi laboratoryjnymi, zostały uzyskane na podstawie badań, które wymagały współpracy pacjentów (tj. obiektywne wyniki, takie jak wymuszona objętość wydechowa) lub nie wymagały takiej współpracy (np. obrzęk).
Obaj recenzenci niezależnie wybrali wyniki, odnosząc się tylko do sekcji metod artykułów; wszelkie nieporozumienia zostały rozwiązane w drodze dyskusji. Jako główny wynik wybraliśmy główny cel lub subiektywne wyniki każdej próby (najlepiej charakterystyczny objaw). Jeśli główny wynik nie został wskazany, wykorzystaliśmy wynik, który naszym zdaniem był najbardziej istotny dla pacjentów. Wyniki binarne (np. Proporcje palaczy i niepalących) były preferowane w stosunku do wyników ciągłych (np. Średnia liczba wypalanych papierosów). Dane zarejestrowane bezpośrednio po zakończeniu leczenia były preferowane w stosunku do danych uzupełniających, chociaż dane z końca leczenia nie zawsze były dostępne. W przypadku testów crossover wyodrębniliśmy dane tylko z pierwszego okresu leczenia; jeżeli nie było to możliwe, wykorzystaliśmy dane podsumowujące, tak jakby pochodziły z próby z grupą równoległą (tj. z wykorzystaniem odchyleń standardowych między grupami i całkowitej liczby uczestników dla obu grup).
Synteza danych
Dla każdej próby z wynikami binarnymi obliczyliśmy względne ryzyko niechcianego wyniku, zdefiniowane jako stosunek liczby pacjentów z niepożądanym wynikiem do całkowitej liczby pacjentów w grupie placebo, podzielonej przez taki sam współczynnik w grupie nieleczonej. . Zatem względne ryzyko poniżej 1,0 wskazuje na korzystny efekt placebo.
W przypadku badań z ciągłymi wynikami obliczono standardową różnicę średnią, którą zdefiniowano jako różnicę między wartością średnią dla niepożądanego wyniku w grupie placebo i odpowiednią wartością średnią w grupie nieleczonej podzieloną przez połączone odchylenie standardowe. 12 Wartość A -1 oznacza, że średnia w grupie placebo wynosiła SD poniżej średniej w grupie nieleczonej, co wskazuje na korzystny efekt placebo.
Obliczyliśmy łączne względne ryzyko niepożądanego wyniku w przypadku badań z wynikami binarnymi i połączoną standaryzowaną średnią różnicą dla osób z ciągłymi wynikami.13 Ze względu na różne warunki kliniczne i ustawienia spodziewaliśmy się, że zbiory danych będą heterogeniczne – czyli że efekty poszczególnych badań będą różnić się bardziej niż oczekiwano przez przypadek
[podobne: bromizm, blaszka kostna, hiperostoza czołowa ]
[hasła pokrewne: ebola kraków, stulejka kraków, uchyłek żołądka ]