Czy Placebo jest bezsilne – Analiza badań klinicznych porównujących placebo z brakiem leczenia

Stwierdzono, że placebos poprawia subiektywne i obiektywne wyniki u do 30 do 40 procent pacjentów z szerokim zakresem stanów klinicznych, takich jak ból, astma, wysokie ciśnienie krwi, a nawet zawał mięśnia sercowego.1-3 W artykule z 1955 roku Potężne Placebo – zakończył Beecher – Jest oczywiste, że placebo mają wysoki stopień terapeutycznej skuteczności w leczeniu subiektywnych odpowiedzi, zdecydowanej poprawy, interpretowanej w technice niewiadomych jako prawdziwy efekt terapeutyczny, produkowanej w 35,2 . 2,2% przypadków. 1 Artykuł Beechera i jego 35-procentowy odsetek są często cytowane jako dowód, że placebo może być ważnym lekarstwem. Ogromna większość raportów dotyczących placebo, w tym artykułu Beechera, oszacowała wpływ placebo na różnicę w stosunku do linii podstawowej w stanie pacjentów w grupie placebo w randomizowanym badaniu po leczeniu. Przy takim podejściu nie można odróżnić efektu placebo od naturalnego przebiegu choroby, regresji do średniej i wpływu innych czynników.4-6 Przedstawione duże skutki placebo mogły zatem, przynajmniej częściowo, być artefaktami nieodpowiednich metod badawczych.
Pomimo zastrzeżeń wielu lekarzy, 7 kliniczne stosowanie placebo było zalecane w artykułach redakcyjnych i artykułach w wiodących czasopismach.3,8,9 Aby lepiej zrozumieć wpływ placebo na leczenie, przeprowadziliśmy systematyczny przegląd badań klinicznych, w których pacjenci z różnymi stanami klinicznymi byli losowo przydzielani do grupy placebo lub bez leczenia. Interesowało nas przede wszystkim kliniczne działanie placebo jako leczenia choroby, a nie rola placebo jako leku porównawczego w badaniach klinicznych. Drugim celem było zbadanie, czy wpływ placebo był różny dla subiektywnych i obiektywnych rezultatów.
Metody
Definicja Placebo
Placebo jest trudne do zdefiniowania w sposób satysfakcjonujący.5 W badaniach klinicznych placebo są na ogół lekami kontrolnymi o podobnym wyglądzie do terapii leczonych, ale bez ich specyficznej aktywności. Dlatego też zdefiniowaliśmy placebo praktycznie jako interwencję oznaczoną jako taką w raporcie z badania klinicznego.
Wyszukiwanie literatury
Przeszukaliśmy Medline, EMBASE, PsycLIT, Biological Abstracts i Cochrane Controlled Trials Register dla badań opublikowanych przed końcem 1998 roku. Wyszukiwanie zostało opracowane iteracyjnie dla synonimów placebo , bez leczenia i randomizowanego badania klinicznego ( dokładna strategia wyszukiwania jest dostępna jako Dodatek Dodatek wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie http://www.nejm.org i została oparta na opublikowanym protokole10). Systematycznie odczytywamy listy referencyjne załączonych prób i wybranych książek oraz artykułów przeglądowych. Poprosiliśmy również badaczy z tej dziedziny o dostarczenie wykazów odpowiednich badań.
Wybór badań
Zawarliśmy badania, jeśli pacjenci zostali przydzieleni losowo do grupy placebo lub grupy nieleczonej (często była też trzecia grupa, która otrzymywała aktywne leczenie). Wykluczyliśmy badania, jeśli randomizacja nie była wyraźnie ukryta – to znaczy, jeśli przypisanie do grupy było przewidywalne11 (np. Pacjenci zostali przydzieleni do grup leczenia zgodnie z dniem miesiąca)
[hasła pokrewne: urojenia ksobne, promazyna, jak działa aparat ortodontyczny ]
[hasła pokrewne: oberwanie brzucha objawy, gruźlica prosówkowa, renta na nerwice ]