Pneumokokowa szczepionka koniugatowa i ostre zapalenie ucha środkowego

W raporcie Eskola i in. (Nr 8 wydania) skuteczności szczepionki skoniugowanej przeciw pneumokokom przeciw zapaleniu ucha środkowego, dane zdecydowanie przemawiają przeciwko ich konkluzjom, że wpływ pneumokokowej skoniugowanej szczepionki może być znaczny. W przypadku 94 procent immunizowanych nie można by zapobiec pneumokokowej szczepionce skoniugowanej, zapaleniu ucha środkowego. Badanie to potwierdza także jedną z największych budzących lęk granic heptavalentnej koniugatowej szczepionki pneumokokowej – że częstość występowania choroby pozostanie taka sama w wyniku wzrostu częstości infekcji wszystkimi serotypami pneumokokowymi, które nie zostały zawarte w szczepionce (a zjawisko czasami określane jako zastąpienie serotypu). Dane Eskola et al. wykazują 33-procentowy wzrost częstości występowania zapalenia ucha środkowego z serotypów pneumokokowych, które nie były zawarte w szczepionce.
Arthur Lavin, MD
Pediatric Partners of Cleveland, Beachwood, OH 44122-5416
Odniesienie1. Eskola J, Kilpi T, Palmu A, i in. Skuteczność skoniugowanej szczepionki pneumokokowej przeciw ostrym zapaleniom ucha środkowego. N Engl J Med 2001; 344: 403-409
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Eskola i in. stwierdzają, że do 1,2 miliona z 20 milionów rocznych epizodów ostrego zapalenia ucha środkowego w Stanach Zjednoczonych teoretycznie można by było uniknąć, gdyby szczepionka [pneumokokowe koniugaty] były szeroko stosowane. Teoretyczne korzyści nie mogą być wykorzystywane jako oficjalne uzasadnienie szczepień .
Szczepionka została oficjalnie zalecona do stosowania u wszystkich dzieci ze względu na jej skuteczność przeciwko chorobom inwazyjnym.1 Podane względne zmniejszenie ryzyka wystąpienia 6-procentowego epizodu osiąganego dzięki szczepieniu nadal pozostawia całkowite ryzyko wystarczająco wysokie, aby wiele zaszczepionych dzieci miało ostry zapalenie ucha środkowego. Ten czynnik może zmniejszyć wiarygodność zaleceń dotyczących szczepień.
W silniejszym badaniu2 odnotowano zmniejszenie ostrego zapalenia ucha środkowego do 22,8 procent w jednej podgrupie dzieci z częstymi epizodami. Ponieważ 14 procent dzieci stanowi około 50 procent epizodów ostrego zapalenia ucha środkowego, liczba epizodów może być znacznie zmniejszona przez dobór odpowiednich kandydatów do immunizacji. W krajach, które nie przyjmą zaleceń USA, selektywne szczepienia podgrup wysokiego ryzyka to lepszy sposób na zaufanie społeczeństwa.
Yishay Ofran, MD
Uniwersytet Hebrajski, Jerozolima 91240, Izrael
Ariella Ofran, MD
Maccabi Healthcare Services, Tel Aviv 68125, Izrael
2 Referencje1. Komitet ds. Chorób zakaźnych. Zalecany harmonogram szczepień dla dzieci: Stany Zjednoczone, styczeń-grudzień 2001. Pediatrics 2001; 107: 202-204
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Black S, Shinefield H, Fireman B, i in. Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki koniugatowej heptavalent skoniugowanej u dzieci. Pediatr Infect Dis J 2000; 19: 187-195
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Biorąc pod uwagę słabą ogólną skuteczność pneumokokowej szczepionki koniugatowej w badaniu Eskola i wsp., Wnioski autorów są nieco zbyt optymistyczne Zgodnie z protokołem, wszystkie niemowlęta otrzymały cztery szczepienia, które z pewnością nie były bezbolesne i które doprowadziły do zapobiegania tylko 6 procent wszystkich przypadków ostrego zapalenia ucha środkowego.
Na razie więcej można zyskać zmieniając nasze nastawienie do ostrego zapalenia ucha środkowego. W Holandii ostre zapalenie ucha środkowego jest postrzegane jako samoograniczająca się choroba. Często rodzice nie zabierają swoich dzieci do lekarza w związku z tą powszechną chorobą wieku dziecięcego. Skuteczność antybiotyków w tej chorobie jest umiarkowana, nawet u najmłodszych dzieci.2 Wychowanie lekarzy i rodziców na temat ostrego zapalenia ucha środkowego doprowadzi do zmniejszenia recept na antybiotyki w tej chorobie, jak wykazano w ostatnim badaniu.3
Roger AMJ Damoiseaux, MD, Ph.D.
Flessenbergerweg 5, 8191 LH Wapenveld, Holandia
3 Referencje1. Del Mar C, Glasziou P, Hayem M. Czy antybiotyki są wskazane jako wstępne leczenie dzieci z ostrym zapaleniem ucha środkowego. Meta-analiza. BMJ 1997; 314: 1526-1529
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Damoiseaux RAMJ, van Balen FAM, Hoes AW, Verheij TJ, de Melker RA. Podstawowa, randomizowana, podwójnie ślepa próba amoksycyliny w porównaniu z placebo w leczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego u dzieci w wieku poniżej 2 lat. BMJ 2000; 320: 350-354
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Małe P, Gould C, Williamson I, Moore M, Warner G, Dunleavy J. Pragmatyczny randomizowany kontrolowany test dwóch strategii przepisywania dziecięcego ostrego zapalenia ucha środkowego. BMJ 2001; 322: 336-342
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Wiceprezes i wykonawca producenta szczepionki doszli do wniosku, że nowa szczepionka przeciw pneumokokom jest skuteczna w zapobieganiu ostrym zapaleniom ucha środkowego . Biorąc pod uwagę 95-procentowy przedział ufności od -4 do 16%, dane przedstawione przez Eskola et al. nie popieram tego wniosku. Jak przyznają autorzy, liczba ujemna oznacza , że leczona grupa mogła mieć więcej epizodów niż kontrola. Te same dane – 1251 epizodów w grupie szczepionek w porównaniu z 1345 epizodami w grupie kontrolnej, klinicznie i statystycznie nieistotną różnicą w wysokości 3,6 procent (absolutna korzyść) – zostały przedstawione komitetowi doradczemu administracji żywności i leków ( FDA) w listopadzie 1999 r. Dlatego FDA odrzuciła stosowanie tej szczepionki na zapalenie ucha środkowego. Co więcej, wykorzystanie przez autorów liczby epizodów zamiast liczby pacjentów jako jednostki eksperymentalnej jest nieprawidłowe, ponieważ zawyżają wyniki.
Najciekawsze wyniki dotyczą ekologii pneumokokowej. W krótkim okresie czasu przewidywano zastąpienie serotypu (obserwowane również w przypadku innych szczepionek bakteryjnych2-4). Eskola i in. donoszą, że liczba epizodów spowodowanych przez wszystkie inne serotypy [pneumokokowe] wzrosła o 33 procent. Z tym wyraźnym znakiem ostrzegawczym, jest to niebezpieczny eksperyment w zakresie ekologii drobnoustrojów, aby popchnąć stosowanie heptawalentnej szczepionki przeciw pneumokokom.
Erdem I. Cantekin, Ph.D.
University of Pittsburgh School of Medicine, Pittsburgh, PA 15213
4 Referencje1. Spratt BG, Greenwood BM. Zapobieganie chorobie pneumokokowej poprzez szczepienie: czy wymiana serotypów ma znaczenie. Lancet 2000; 356: 1210-1211
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2 Perdue DG, Bulkow LR, Gellin BG, et al. Inwazyjna choroba Haemophilus influenzae u mieszkańców Alaski w wieku 10 lat i starszych przed i po programach szczepienia niemowląt. JAMA
[przypisy: odma opłucnowa rehabilitacja, iperyt azotowy, zespół amnestyczny korsakowa ]
[więcej w: oberwanie brzucha objawy, gruźlica prosówkowa, renta na nerwice ]