Wpływ karwedilolu na przeżycie w ciężkim przewlekłym niewydolności serca ad 5

Wyniki dotyczące śmiertelności były zasadniczo takie same, gdy dane dotyczące pacjentów, którzy otrzymali przeszczepy, nie były cenzurowane i kiedy zgony po transplantacji włączono do analizy. Wpływ karwedylolu na łączone ryzyko zgonu lub hospitalizacji
Rycina 2. Rycina 2. Analiza czasu do śmierci Kaplana-Meiera lub pierwsza hospitalizacja z dowolnego powodu w grupie placebo i grupie Carvedilol. O 24% mniejsze ryzyko w grupie z karwedilolem było istotne (P <0,001).
Według analizy zamiar-do-leczenia, było 507 pacjentów, którzy zmarli lub byli hospitalizowani w grupie placebo i 425 takich pacjentów w grupie z karwedilolem; różnica ta odzwierciedlała ryzyko, że połączony punkt końcowy był o 24 procent mniejszy w wyniku leczenia karwedylolem (przedział ufności 95 procent, 13 do 33 procent, P <0,001) (Figura 2).
Wpływ karwedylolu w podgrupach
Rysunek 3. Rysunek 3. Współczynniki zagrożenia (i 95 procentowych przedziałów ufności) dla śmierci z dowolnej przyczyny w podgrupach zdefiniowanych zgodnie z charakterystykami linii bazowej. LVEF oznacza frakcję wyrzutową lewej komory. Ostatnia hospitalizacja dotyczy hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu roku poprzedzającego rejestrację.
Rysunek 4. Rysunek 4. Współczynniki zagrożenia (i 95 procentowych przedziałów ufności) dla połączonego ryzyka zgonu lub hospitalizacji z dowolnego powodu w podgrupach określonych zgodnie z charakterystyką linii bazowej. LVEF oznacza frakcję wyrzutową lewej komory. Ostatnia hospitalizacja dotyczy hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu roku poprzedzającego rejestrację.
Zmniejszenie śmiertelności oraz łączne ryzyko zgonu lub hospitalizacji z karwedylolem było podobne w kierunku i wielkości w podgrupach określonych według wieku, płci, frakcji wyrzutowej lewej komory, przyczyny niewydolności serca, lokalizacji ośrodka badań i historii z w odniesieniu do hospitalizacji z powodu niewydolności serca w poprzednim roku (ryc. 3 i ryc. 4).
Korzystne działanie karwedilolu na oba punkty końcowe było widoczne nawet u pacjentów z najwyższym ryzykiem – mianowicie u osób z niedawną lub nawrotową dekompensacją serca lub z ciężką depresją czynności serca – u których skumulowane ryzyko zgonu w ciągu jednego roku wyniosło 24,0% grupa placebo, zgodnie z analizą Kaplana-Meiera. W tej kohorcie o wysokim ryzyku karwedylol zmniejszył ryzyko zgonu o 39 procent (95 procent przedziału ufności, 11 do 59 procent, P = 0,009) i zmniejszył łączne ryzyko zgonu lub hospitalizacji o 29 procent (95 procent przedziału ufności, 11 do 44 procent, P = 0,003).
Bezpieczeństwo
Rycina 5. Rycina 5. Analiza Kaplana-Meiera czasu do trwałego wycofania badanego leku z powodu niepożądanych reakcji lub przyczyn innych niż śmierć w grupie placebo i grupie Carvedilol. Ryzyko odstawienia było o 23 procent niższe w grupie otrzymującej karwedylol (95 procent przedziału ufności, 4 do 38 procent, P = 0,02).
Mniejsza liczba pacjentów w grupie otrzymującej karwedylol niż w grupie placebo wymagała stałego przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych lub z przyczyn innych niż zgon (P = 0,02) (ryc. 5). Zgodnie z analizą Kaplana-Meiera skumulowane wskaźniki wycofania po roku dla całkowitej populacji wyniosły 18,5% w grupie placebo i 14,8% w grupie otrzymującej karwedylol.
[hasła pokrewne: zatrucie atropiną, wciągnięta błona bębenkowa, zatrucie bromem ]
[hasła pokrewne: odma opłucnowa rehabilitacja, hiperostoza czołowa, hiperostoza czołowa objawy ]